現(xiàn)在歐洲國家規(guī)定,一次性醫(yī)用橡膠手套出口歐洲國家,需要滿足醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)要求,該指令有效期至2021年5月26日。之后將被替代,需要滿足MDR法規(guī)(EU2017/745)要求。
一次性醫(yī)用橡膠手套需達到滅菌、單副包裝等防護標準,以滿足嚴格的衛(wèi)生要求,在投放市場的時候還必須要有CE認證,必須由授權公告機構進行強制性認證。
如果你這邊要出口這個醫(yī)用手套的話,你可以先咨詢一下你的貨代,因為今年做防疫物資出口的比較多,貨代都很清楚的,總比你在這里問的好。
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