分體式蝶閥(αβ閥)-常規(guī)型
密閉轉(zhuǎn)移技術(shù)
適合大量物料的快速、安全輸送系統(tǒng) 密閉性 經(jīng)濟(jì)型方案 為藥品生產(chǎn)物料快速轉(zhuǎn)移傳遞提供了解決方案
原理
αβ閥是由主動(dòng)閥和被動(dòng)閥組成，采用分體式蝶閥技術(shù)。物品從一個(gè)容器內(nèi)到另外一個(gè)容器內(nèi)的轉(zhuǎn)移是在密閉條件下進(jìn)行，轉(zhuǎn)移過程保證容器內(nèi)的無菌狀態(tài)不受破壞或防止容器內(nèi)有毒物質(zhì)的擴(kuò)散。
常規(guī)型αβ閥未設(shè)置隔離閥進(jìn)口和隔離閥出口，不能對被密封的在閥盤之間的暴露面進(jìn)行在線的清洗和滅菌處理?？扇斯るx線對暴露面進(jìn)行清洗和滅菌，以達(dá)到物料轉(zhuǎn)移的規(guī)范要求。
使用目的
產(chǎn)品的無菌保護(hù)—保證無菌產(chǎn)品在轉(zhuǎn)移過程中免受外界微生物的影響 保護(hù)操作人員的安全—防止高致敏性和毒性物質(zhì)在轉(zhuǎn)移過程中泄漏，危害操作人員的安全 避免產(chǎn)品轉(zhuǎn)移過程中的產(chǎn)品損失 有效控制轉(zhuǎn)移過程中的粉塵擴(kuò)散 減少產(chǎn)品的交叉污染的可能性 降低設(shè)備成本投入
工作過程/Process
應(yīng)用案例
—無菌原料藥轉(zhuǎn)移、分裝 —隔離器裝料、卸料 —密閉式配料、裝料、卸料、取樣和粉碎 —無菌膠塞隔離運(yùn)輸 —毒性致敏性物品轉(zhuǎn)移
使用領(lǐng)域
制藥 生物 化工 食品 飲料 核工業(yè) 疾控
技術(shù)參數(shù)
—金屬對金屬納米級的閥瓣密封 —主體部分材料：316L不銹鋼 —密封件材質(zhì)：符合FDA進(jìn)口食品級氟橡膠(FKM) —標(biāo)準(zhǔn)接口，可定制對應(yīng)接口 —容器外操作閥門開關(guān)和產(chǎn)品轉(zhuǎn)移 —符合新版GMP、FDA、歐盟等生產(chǎn)要求
規(guī)格
—標(biāo)準(zhǔn)型號尺寸：50mm，100mm，150mm，200mm，250mm，300mm —接口型式：PN6，PN10，ANSI#150，Tri-Clamp —定制尺寸：接受非標(biāo)尺寸定制
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